Chargé Assurance Qualité Produit

Missions du poste : -       Appliquer les procédures en vigueur. -       Mettre en œuvre les actions nécessaires à la qualité. -       Effectuer les contrôles qualité nécessaires. -       Réaliser les prélèvements sur MP, PSO, PF, Eaux de rinçages. -       Contrôler les opérations de fabrication et mise en forme en vue d’assurer la qualité. -       Veiller au renseignement des documents qualité (dossiers de lot, log book…). -       Surveiller le déroulement des opérations de fabrication. -       Assurer la vérification de la mise en marche, vide de ligne, nettoyage et entretien des équipements et locaux. -       Assurer le contrôle du produit durant les opérations de fabrication et avant utilisation. -       Clôture et vérification des dossiers de lot, fiche IPC. -       Réaliser les inspections au niveau des ateliers de production. -       Participer aux investigations et suivi des changement process. -       Participer aux audits internes. -       Faire la collecte des données liées aux APR.  Exigences du poste:-       Licence en génie des procédées pharmaceutiques, chimie, biologie.-       1 année d’expérience dans l’assurance Qualité process.-       Connaissance des systèmes comme l’ICH, les BPF, les BPL et l’OMS.-       Pharmacopées.-        Microsoft Office, Excel, Word.-       Avoir une formation dans l’IPC.