Responsable Affaires Réglementaires

Missions Principales :Seconder et représenter le Directeur Technique lors des libérations des lots de routine.Garantir que chaque lot de médicament est fabriqué selon les bonnes pratiques de fabricationGarantir la qualité, la sécurité et l’efficacité de chaque lot de médicament fabriqué ou importé et mis sur le marchéVérifier et s’assurer de la conformité de chaque lot de médicament sur le plan : technico règlementaire et qualité avant sa commercialisationS’assurer de l’authenticité de chaque document déposé auprès des autorités de santéVérifier toutes les pièces constitutives du dossier technico administratif avant leur dépots auprès des autorités sanitairesVérifier des dossiers d’enregistrement des produits fabriqués, importés et ou exportés par PharmallianceVérifier les demandes d’inscription des médicaments de Pharmalliance sur la liste des produits remboursables par la sécurité socialeSuivre l’évolution et les suites à donner aux soumissions PharmallianceReprésenter Pharmalliance vis-à-vis des autorités règlementaires du paysEncadrer et manager l’équipe technico règlementaireOrienter, suivre et définir les taches des pharmaciens chargés des Affaires RèglementairesAssurer la veille règlementaireVérifier des programmes prévisionnels d’importation des matières premières, articles de conditionnement, réactifs et produits finis avant leur dépots auprès des autorités sanitairesVérifier et transmettre les états de stock et de ventilation hebdomadaires aux autorités sanitairesVérifier les dossiers des produits cosmétiques et des compléments alimentairesParticiper à la promotion médicale, validation de l’information médicale auprès des autoritésCompétences Requises :Réactivité et esprit d’initiativeCapacité de convaincre et d’argumenterCuriosité scientifique et règlementaireQualité de management et de pédagogie