Superviseur Assurance Qualité Validation

Missions Principales : - Veiller au respect des règles BPF et HSE au niveau du site Pharmalliance ;- Etablir et mettre à jour le plan directeur de validation process et nettoyage ;- Assurer l’exécution du plan  directeur des validations process et nettoyage dans les délais impartis ;- Etablir / vérifier les protocoles et les rapports de validation process et nettoyage ;- Rédiger les SOP relatives au système de validation et à l’amélioration du système ;- S’assurer que tous les documents de validation sont disponibles , approuvés et classés ;- Vérifier  les dossiers de lots et les protocoles d’enregistrement pour obtention DE ou transfert reçus du département recherche et développement ;- Coordonner et Superviser le déroulement des étapes de validation des process de production et de nettoyage dans les services concernés ;- Etablir des suivis de l’état de validation  et les mettre à jour ;- Mettre en place des indicateurs de suivi des activités de validation ;- Mener les investigations suite aux déviations liées aux validations process / nettoyage ;- Participer aux CC, investigations et a l’établissement des CAPA plan pouvant impacter le système de validation ;- Assurer le suivi et la mise en place des CAPA plan identifiés suite aux déviations et des actions de l’implémentation liées aux CC relatifs à la validation ;- Superviser et organiser les activités des collaborateurs de son équipe ;- Etablir le reporting mensuel de l’activité Validation ;Compétences Requises : - Diplôme de master requis dans le domaine (génie pharmaceutique, génie chimique, génie des procédés, chimie, raffinage pétrochimie) ;-  Justifié d’une expérience de 02 ans minimum dans un poste similaire ;-  Connaissance des BPF et BPL ;-  Connaissance approfondie du domaine pharmaceutique, (formes pharmaceutiques, process de fabrication, contrôle).-  Connaissance du département validation process et ses objectifs.- Sens de l’initiative et de l’organisation- Savoir rédiger, vérifier, renseigner et exécuter les procédures, les protocoles, les rapports, les dossiers de lot.-  Savoir signaler toute anomalie à sa hiérarchie.-  Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.-  Esprit de décision et leadership.-  Habilitation à planifier, organiser et diriger.