Chargé conformité

   Missions Principales :  -  Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.-  Participer à l’évaluation d’impact qualité des demandes de Change Control.-  Collecter les documents de support nécessaires à l'analyse d’impact.-  Assurer la gestion des demandes de Change Control (diffusion, classement des formulaires).-  Assurer les suivis sur terrain, et la mise à jour des tableaux de bord de suivi des changes control en cours et des délais de réalisation.-  Assurer l'archivage des dossiers de Change Control clôturés.-  Participer à la préparation logistique des audits et inspections internes (préparation des documents de référence, impression des checklists).-  Participer aux audits internes et aux inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP) en tant que rédacteur de notes ou observateur.-  Assurer la mise en forme des rapports d'audit et la diffusion des Plans d’Actions.-  Contribuer à la mise à jour des données pour le planning d'audit annuel.-  Assurer le suivi des actions correctives et préventives découlant des non-conformités ou des incidents HSE impactant les BPF.-  Préparer et diffuser les dossiers de qualification (questionnaires d'évaluation, documents d'information) aux fournisseurs.-  Assurer la collecte et le classement des documents fournisseurs (certificats d'analyse, fiches de sécurité, licences) requis pour la qualification.- Mettre à jour les fichiers de suivi et les indicateurs du statut de qualification des fournisseurs.-  Participer à la revue des spécifications qualité des matières premières et articles de conditionnement en lien avec les documents fournisseurs.-  Participer aux audits fournisseurs en tant que rédacteur de notes ou observateur, sur demande du superviseur.-  Assurer la rédaction initiale des rapports d'audit fournisseur.-  Mettre à jour le planning d'audit et les tableaux de bord de suivi des Plans d'Actions Correctives Fournisseurs.-  Classer et archiver les Contrats Qualité et les documents contractuels des sous-traitants.-  Assurer le suivi des indicateurs de performance Qualité des sous-traitants (KPIs).-  Préparer les revues documentaires périodiques des Contrats Qualité.-  Assurer le suivi opérationnel des CAPA fournisseurs et internes assignées au département, et relancer les responsables d'action.-   Assurer la gestion et l'archivage des documents liés aux ses systèmes qualité.-  Participer à l'organisation et à l'animation des réunions de coordination du système qualité.   Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.-   Participer à l’évaluation d’impact qualité des demandes de Change Control.-   Collecter les documents de support nécessaires à l'analyse d’impact.-   Assurer la gestion des demandes de Change Control (diffusion, classement des formulaires).-   Assurer les suivis sur terrain, et la mise à jour des tableaux de bord de suivi des changes control en cours et des délais de réalisation.-   Assurer l'archivage des dossiers de Change Control clôturés.-   Participer à la préparation logistique des audits et inspections internes (préparation des documents de référence, impression des checklists).-   Participer aux audits internes et aux inspections (production, magasin, LCQ, zone GMP) en tant que rédacteur de notes ou observateur.-  Assurer la mise en forme des rapports d'audit et la diffusion des Plans d’Actions.-  Contribuer à la mise à jour des données pour le planning d'audit annuel.-   Assurer le suivi des actions correctives et préventives découlant des non-conformités ou des incidents HSE impactant les BPF.-   Préparer et diffuser les dossiers de qualification (questionnaires d'évaluation, documents d'information) aux fournisseurs.-   Assurer la collecte et le classement des documents fournisseurs (certificats d'analyse, fiches de sécurité, licences) requis pour la qualification.-  Mettre à jour les fichiers de suivi et les indicateurs du statut de qualification des fournisseurs.-   Participer à la revue des spécifications qualité des matières premières et articles de conditionnement en lien avec les documents fournisseurs.-  Participer aux audits fournisseurs en tant que rédacteur de notes ou observateur, sur demande du superviseur.-   Assurer la rédaction initiale des rapports d'audit fournisseur.-   Mettre à jour le planning d'audit et les tableaux de bord de suivi des Plans d'Actions Correctives Fournisseurs.-   Classer et archiver les Contrats Qualité et les documents contractuels des sous-traitants.-   Assurer le suivi des indicateurs de performance Qualité des sous-traitants (KPIs).-   Préparer les revues documentaires périodiques des Contrats Qualité.-   Assurer le suivi opérationnel des CAPA fournisseurs et internes assignées au département, et relancer les responsables d'action.-   Assurer la gestion et l'archivage des documents liés aux ses systèmes qualité.-    Participer à l'organisation et à l'animation des réunions de coordination du système qualité.Compétences Requises :-  Ingénieur d’état, Master : Biologie, Génie des procédés, Chimie, Pharmacie.-  Expérience dans un poste similaire.-  Sens de l’initiative et de l’organisation.-  Savoir signaler toute anomalie à sa hiérarchie.-  Esprit de synthèse et d’analyse.-  Esprit d’équipe, bonne communication, réactivité et disponibilité.