QA Officer validation

Mission du poste : 

En tant qu’AQ Officer – Validation, vous serez chargé(e) d’assurer la réalisation, le suivi et la documentation des activités de qualification et de validation, dans le respect des BPF/GMP, des exigences réglementaires et de la politique qualité de l’entreprise.

Activités Principale :

• Réaliser les tests de qualification des équipements, installations et systèmes informatisés.

• Préparer, rédiger et renseigner les protocoles et rapports de qualification/validation.

• Réaliser les tests conformément aux protocoles approuvés et assurer l’enregistrement des résultats.

• Contrôler les résultats et signaler les anomalies, écarts ou non-conformités.

• Assurer le suivi des activités de métrologie.

• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et documents liés aux activités de qualification/validation.

• Collaborer avec les équipes Production, Contrôle Qualité, Maintenance et Supply Chain afin de garantir la conformité des activités.

• Veiller au respect des BPF/GMP, des procédures internes et des exigences de traçabilité.

Profil recherché :

• Niveau d’étude : Licence , Master : en Pharmacie, Génie pharmaceutique, Biologie, Génie des procédés, Chimie ou domaine similaire.

• Expérience professionnelle : 1 à 3 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.

• Bonne connaissance des principes de qualification et validation.

• Connaissance des BPF/GMP et de la documentation qualité.

• Capacité à analyser les résultats et à identifier les anomalies et non-conformités.

• Connaissance des principes de gestion des risques qualité.

• Maîtrise de la documentation qualité et de la traçabilité.

• Bonne maîtrise des outils Excel, Word et PowerPoint.

• Bonne maîtrise du français et de l’anglais, notamment pour la lecture et la rédaction de documents techniques.

• Rigueur, organisation, esprit d’analyse et souci du détail.

• Capacité à travailler en transversal avec différents départements.