Senior validation officer

Missions du poste :-     Rédiger et appliquer les procédures de la validation-     Mise en œuvre et élaboration de plans de travail à court et moyen terme et élaboration de programmes de validation qui permettront d'atteindre les objectifs du département.-     Mise en œuvre des plans et programmes approuvés pour atteindre les objectifs fixés.-     Rédiger et suivre la qualification de performance de toutes les machines de l'usine,-     Participer à la vérification des protocoles de la qualification des équipements internes et en externes.-     La coordination des activités de validation avec le service de métrologie pour assurer l'efficacité et la précision des appareils et machines utilisés pendant le processus de fabrication.-     Confirmer le prélèvement d'échantillons lors des étapes process et de fabrication avec le contrôle qualité avec le biais de registres spéciaux à réception.-     Rédiger les protocoles et les rapports de validation de : nettoyage, process, holding time,Media fill…ext et participer à l’exécution des opérations-     S'assurer que le personnel de production et les analystes respectent les étapes de fabrication et les documentent correctement.-     Superviser et coordonner les étapes de fabrication pour tous les nouveaux produits d'une manière cohérente avec les protocoles et les dossiers de production.-     Examiner et évaluer les résultats analytiques et process relatifs à la fabrication et aux machines sur lesquelles les opérations de fabrication ont été effectuées. Etablir le SVMP Exigences du poste:-Diplôme universitaire en génie des procédés, génie pharmaceutique, Biologie-Experience souhaitée dans l'industrie pharmaceutique.