Analyste physico-chimie Senior

Responsabilités:-         Lancer, analyser et interpréter les résultats des contrôles physico-chimiques (matière première, produit semi-fini et produit fini) selon la pharmacopée et/ou les procédures en vigueur.-        Mettre en pratique les procédures standard (SOP).-        Effectuer tous les tests demandés (analyse produits finis, produits semi-finis, matières premières…).-        Suivre les consignes de sécurité.-        Application des BPL.-        Respect du système de documentation.-        Effectuer les étalonnages (calibration) des équipements.-        Informer le superviseur et/ou le responsable de tout résultat non conforme.-        Effectuer une vérification des échantillons reçus.-        Récolter quotidiennement les températures et l’humidité dans les salles physico-chimie.-        Assurer un archivage approprié des données.-        Remplir les bulletins d’analyse de chaque lot testé.-        Faire l’étiquetage et l’identification des récipients de MP, PF, Solvent, Phase mobile.-        Entretien et nettoyage des équipements.-        Renseigner les logs books des équipements.-        Renseigner les fiches de déviation, les rapports d’anomalie, les fiches des OOS, OOT, etc.-        Identifier l’anomalie et sa nature (liée à la technique, à la production ou à l’échantillonnage) en utilisant les connaissances scientifiques associées.Exigences:- Licence / Master en chimie, génie des procédés, biologie et pharmacie.- Avoir 0 à 5 ans d’expérience.- Bon niveau au 3 langues (Arabe, Français et Anglais)- Connaissance des systèmes comme l’ICH, GMP, GLP, WHO.- Pharmacopées EU et BP, USP.- Oracle System, Microsoft Office, Excel, Word- Cours de formation sur les fondements des BPF, BPL et GMP.- Formation sur toute la procédure standard (SOP) du contrôle Qualité.- Formation sur l’utilisation de l’USP, de la pharmacopée européenne et les exigences HSE