Directeur(ce) Assurance Qualité

Mission principale-  Définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) en y associant des indicateurs de contrôle.-  Veiller au respect des normes et règles d’hygiène et de sécurité et en garantit l’applicationActivités du posteDéfinir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) et s'assurer que les produits fabriqués sur le site sont conformes aux règles et législation en vigueurContrôler la conformité des processus de production par rapport aux référentielsValider la documentation liée à l'acte pharmaceutique en fonction des documents de référenceProposer et réaliser des améliorationsDéfinir et mettre en œuvre les démarches qualité pour les fournisseursÉvaluer les déviations et les non conformités et traiter les dysfonctionnements majeursValider et suivre les plans d'audit internes et externesGérer, animer et développer les ressources humaines de son organisationValider et suivre les contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires et/ou établissements pharmaceutiquesSensibiliser et former les services concernés à la qualitéMettre en place et contrôler les indicateurs du tableau de bord qualitéApprouver et suivre la mise en œuvre d'actions qualité préventives ou correctivesGérer les modifications et évaluer les impacts en termes d'assurance qualitéRelations avec les organismes professionnels spécialisés et les clients, et réponses aux questions sur les auditsAnalyser les évolutions des systèmes et outils qualité et définir leur mise en œuvre.Mettre en place un programme de formation initiale et continue et le tenir à jours.Mettre en place un système de gestion qualité et veiller à l’application et au respect du système.Organiser et surveiller l’ensemble des opérations pharmaceutique de l’établissement notamment la fabrication, le contrôle et le stockage a travers les audites internes et les inspections et transmettre des rapports au Pharmacien Directeur Technique ProductionCosigner le certificat de libération de lot avec le Pharmacien Directeur Technique ProductionHygiène, Santé, Sécurité et Environnement : ·  Observer les consignes Hygiène, Sécurité et Environnement, ·  Signaler toute anomalie Hygiène, Sécurité et Environnement sur le poste de travail et\ou incident, ·   Participer aux activités Hygiène, Sécurité et Environnement organisées dans le cadre de l’organisation du travail, ·  Assurer l’hygiène de sa Direction. ·  Respecter et faire respecter toutes normes de propreté corporelle ou vestimentaire, ·  Se conformer à toutes visites ou contrôles médicaux exigés par l’employeur. · Respecter et faire respecter les règles d'hygiène et Sécurité, ·  Veille au respect des conditions d’hygiène et du règlement Intérieur applicable à l’entreprise.Savoir Faire-  Titulaire d’un diplôme de Pharmacien, Ingénieur chimie ou biologie-   Plus de 5 ans d’expérience dans le domaine pharmaceutique de préférence en Assurance Qualité-   Maîtriser parfaitement le français et avoir un bon niveau en anglais.Savoir être -  Aptitude à se conformer aux objectifs -  Qualité d’organisation et de maitrise -   Esprit d’initiative. -  Bonne dynamique pour aller de l’avant. -  Capacité à manager des équipes. - Avoir un bon esprit d’équipe et de collaboration avec les autres structures. Protection des données personnelles – Loi n° 18-07Les informations recueillies dans le cadre de votre candidature font l’objet d’un traitement par SARL GENERICLAB exclusivement destiné à la gestion du processus de recrutement.En transmettant votre candidature (CV, lettre de motivation ou tout autre document), vous consentez expressément au traitement de vos données personnelles conformément à la loi n° 18-07 relative à la protection des personnes physiques dans le traitement des données à caractère personnel.Vous disposez d’un droit :D’accès à vos données,De rectification,De suppression,Ou de limitation du traitement.