Data Manager Junior – CRO spécialisée en études cliniques

• Mettre en place et assurer la maintenance des bases de données dans la réglementation en vigueur et des prérequis réglementaires ;
  
• Contribuer à la conception, la rédaction et la validation des CRF/eCRF.
  
• Participer à l’écriture et à la validation des documents de Data management (Data Management Plan, Data Validation Plan, Data Review Plan )
  
• Suivre la réception, la cohérence et la complétude des données soumises par les sites.
  
• Coordonner les équipes de saisie et s’assurer du respect des procédures opératoires standards régissant cette activité ;
  
• Réaliser la revue continue des données pour identifier incohérences, anomalies, valeurs aberrantes ou données manquantes.
  
• Générer, documenter et suivre les queries conformément aux procédures et délais.
  
• Appliquer rigoureusement les exigences GCP, ISO 14155 et les SOP internes.
  
• Garantir la traçabilité complète de toutes les actions (query logs, audit trail, versioning).
  
• Collaborer étroitement avec les ARC, Project Managers et investigateurs.
  
• Suivre les indicateurs clés liés à la qualité des données (KPIs) et contribuer aux Data Review Meetings.
  
• Contribution au Database Lock : (Effectuer les vérifications finales prévues dans le DMP / S’assurer que tous les commentaires, écarts et queries sont clos / Participer à la préparation des exports et listings finaux de données).
  
• Travailler en étroite collaboration avec le statisticien en prévision des analyses statistiques.

Compétences techniques:

• Maîtrise des outils MS office et en particulier Excel (formules, filtres, tableaux croisés dynamiques) et Access.
• Connaissance d’au moins un EDC (electronic data capture) appréciée.
• Maitrise même partielle de SAS et / ou R.
• Anglais technique : lecture de SOPs, e-mails simples.

Compétences comportementales:

• Forte rigueur et sens du détail.
• Capacité à prioriser et à respecter les délais.
• Esprit analytique, logique, organisation.
• Aptitude à travailler en environnement réglementé.
• Capacité d’apprentissage rapide.
• Formation :BAC+3 à BAC+5 : biologie, sciences de la vie, pharmacie, statistique

Avantage:

• Nous offrons Un environnement stimulant dans une CRO en croissance.
  
• Une formation complète à nos process et outils.
  
• Poste basé à Alger (Hydra).
  
• Formation interne assurée (SOPs, GCP, outils).

 Si vous correspondez à ce profil, merci d’envoyer votre CV en cliquant

sur l’onglet postuler